简介
超滤和渗滤（UF/DF）是生物制品开发中的关键步骤，可在最终制剂之前实现蛋白质浓缩和缓冲液置换。然而，早期工艺开发常常面临一个关键限制：传统切向流过滤（TFF）系统所需的样品体积往往难以满足。科学家们常常不得不依赖离心装置，而这类装置速度慢、劳动强度大，且容易造成样品损失或聚集。
即使能够在小规模下使用 TFF，工艺监测通常也依赖于渗滤体积估算和离线检测，难以真实反映工艺过程中的实际表现。辅料截留、体积排阻效应或唐南效应等重要影响可能一直未被察觉，直到制剂偏离质量标准。
在本次网络研讨会中，我们将介绍一种全新方法：将微流控切向流过滤（µPulse®）与中红外光谱技术（CLADE QA Scan）相结合，在实验室规模下实现数据驱动型 UF/DF 工作流程。µPulse 系统将 TFF 微型化，滞留体积仅为 650 µL，可对珍贵样品进行自动化的温和处理。与 CLADE QA Scan 配合使用时，科学家可在 UF/DF 过程中对蛋白质浓度和辅料组成进行近实时的多属性监测。
我们将通过真实实验数据，展示这一集成工作流程如何实现对缓冲液置换、蛋白质浓度和辅料行为的精确监测，帮助科学家及早发现工艺偏差，在节约宝贵样品的同时做出明智的制剂决策。
您将了解
- 微流控 TFF（µPulse）如何以极少的样品体积实现自动化超滤和渗滤
- 近实时光谱技术（CLADE QA Scan）如何同步监测蛋白质浓度和制剂辅料
- 如何识别非理想的工艺行为，并制定切实可行的策略以实施数据驱动的制剂开发
适合参加人员
本次网络研讨会特别适合：
- 从事 UF/DF 或 TFF 工作流程的生物工艺开发科学家
- 开发生物制品或单克隆抗体制剂的制剂科学家
- 负责工艺监测和表征的分析科学家
- 希望更好地控制缓冲液置换和蛋白质浓缩的工艺开发团队
- 使用有限或珍贵蛋白质样品的研究人员
为何参加？
了解如何减少样品消耗、实现 UF/DF 工作流程自动化，并获得对蛋白质制剂过程的近实时洞察，同时提升您对开发决策的信心。
关于演讲嘉宾
Dominik Sievert 是一位成就卓著的企业家和技术领导者，在将先进科学创新转化为实际工业应用方面拥有丰富经验。作为 CLADE 首席执行官，他领导开发前沿的中红外（MIR）光谱解决方案，将专有硬件、智能软件和数据分析相结合，提供快速的多属性生物分析洞察。
Greta Jasulaityte 是 Formulatrix 的销售与应用专家，与欧洲和澳大利亚的生物技术及制药客户合作，帮助他们将 µPulse TFF 和 aμtoPulse TFF 自动化过滤平台整合到下游生物工艺流程中。她在下游工艺领域拥有十余年的实践经验，专注于生物制品和基因治疗领域的层析与过滤，因而能够从一线实践者的角度理解工艺团队日常面临的挑战。Greta 拥有伦敦大学学院（UCL）生化工程与生物工艺领导力工程博士学位（EngD）。
Jennifer Mayer 是 CLADE 的产品经理，负责推动数据分析软件 Sphere 及面向生物制药应用的软件组合的开发。她拥有罗伊特林根大学化学硕士学位，专注于生物分析领域。凭借其科学背景和行业经验，她致力于将中红外 FTIR 分析技术转化为便于使用的制剂开发和生物工艺工具，助力推进 CLADE 的使命。